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1.掌握與了解醫療器械注冊法規、相關技術指導原則，為公司的研發項目提供支持及合理化建議；

2.審核研發人員輸出的項目注冊資料，并提供合理的建議，可撰寫相關注冊資料；

3.組織完成產品注冊檢驗工作、產品注冊申報工作以及產品相關的變更；

4.參與制定臨床方案及相關記錄，負責整個臨床試驗的溝通，指導完成臨床試驗；

5.跟蹤注冊進度，根據補充要求，及時傳達，進行分解與指導，督促項目組按時完成計劃任務；

6.完成與其他關聯部門的有效溝通，完成上級交代的其他任務；

職位要求

1.臨床醫學檢驗、生物學和相關專業本科以上學歷；

2.熟悉國家體外診斷試劑注冊管理相關法律法規，具有3年以上IVD（體外診斷試劑盒、儀器）二類、三類產品申報注冊工作經歷。

3.英語聽讀寫熟練，良好的學習能力，工作踏實認真，品行端正、責任心強；

4.語言表達流利、邏輯性強，具備良好的人際交往能力和溝通能力

 

綜合薪資：1.5萬-2.5萬/月，周末雙休，五險一金，另外還有交通補助、餐補、通訊補助、生日福利、節日福利、績效獎金、股權獎勵，年終分紅等，待遇優厚，快快加入我們吧！